**国产阿尔茨海默症药物停产引关注**
上海绿谷制药有限公司自主研发的中国首个阿尔茨海默病治疗药物——甘露特钠胶囊(GV-971)已于5月底停止生产。据《第一财经》报道,绿谷制药未续签该药物的生产许可证,目前正等待监管部门的重新审批。
GV-971是一种从海藻中提取的化合物,曾被誉为阿尔茨海默病治疗领域的重大突破。2019年,中国药品监管机构有条件批准该药物上市,使其成为17年来全球首个获批的阿尔茨海默病新药。然而,由于其后期临床试验时间较短且结果不尽如人意,国内外医学专家对其减缓或逆转阿尔茨海默病患者认知能力下降的实际效果提出了质疑。
绿谷制药于2020年启动了一项全球临床试验,计划在中国、美国和欧洲招募约2000名患者。但由于资金短缺和新冠疫情的影响,该试验于两年后被迫停止。此前,绿谷制药已在中国对约3300名患者进行了GV-971上市后的临床研究,并计划在今年晚些时候的国际学术会议上公布相关结果。
尽管绿谷制药并未公开GV-971在中国的销售收入,但该药物于2022年被纳入国家医保目录,每盒售价约为41美元。据Pharnexcloud(中国国家医院销售数据库)的数据显示,当年GV-971的医院和零售总额超过4540万美元(3.26亿元人民币)。
此后,中国已批准了由多家跨国制药公司开发的三种新的阿尔茨海默病治疗药物,包括卫材的仑卡奈单抗(Leqembi)和渤健的Aduhelm,以及礼来的多奈哌齐。据上海交通大学医学院2024年发布的一项研究显示,中国目前约有1700万痴呆症患者,约占全球总数的30%。
分析大模型:gemma2
得分:-10
原因:
报道中提及GV-971的临床试验结果受到质疑,且因资金问题和疫情影响导致全球临床试验停止,暗示该药物的研发和推广可能存在问题。
原文地址:Chinese Firm Halts Production of Controversial Alzheimer’s Drug
新闻日期:2025-06-10