中国批准信达生物减肥新药，挑战诺和诺德和礼来
备受瞩目的信达生物减肥药物于周五获得中国批准，这标志着一家强大的本土竞争者加入了与外国巨头诺和诺德和礼来的竞争行列。据国家药品监督管理局发布的消息，该药物 Mazdutide 获准用于肥胖或超重，且至少患有一种与体重相关的疾病（如高血糖或高血压）的人群的体重管理。
总部位于苏州的信达生物于 2019 年首次从礼来公司获得了 Mazdutide 在大中华区的授权，礼来公司正在中国境外对该药物进行测试。官方数据显示，中国成年人超重和肥胖率正在上升，预计到 2030 年将达到 65.3%。包括诺和诺德的 Wegovy 和礼来的 Zepbound 在内的新型减肥疗法已在 2024 年底和 2025 年初进入中国市场，尽管在此之前，类似糖尿病药物的超适应症使用已经很普遍。
预计中国肥胖市场的竞争将在 2026 年加剧，届时 Wegovy 的专利将到期，本土生物类似药可能会进入市场。除了信达生物，还有一大批中国制药商也在宣传其自身实验性资产的良好数据，以期与外国企业竞争，其中包括恒瑞医药、华东医药和丽珠医药。
Mazdutide 的获批是基于 3 期临床结果，结果显示，在调整安慰剂后，该药物帮助患者在 48 周内减轻了 14% 的体重。彭博行业研究在 10 月份撰文称，这使得该药物与 Zepbound 相当，并指出与同类药物相比，“停药率非常低”。据 BI 估计，该药物在 2027 年的销售额可能达到 46 亿元人民币（6.42 亿美元）。
信达生物正在进行一项独立的 3 期试验，该试验涉及更高剂量的版本，在中期试验中刺激了更多的体重减轻。中国监管机构也在审查其在 2 型糖尿病病例中的应用。在美国，礼来公司赞助的一项 2 期试验正在进行中，以比较 Mazdutide 与安慰剂在肥胖人群中的效果。
分析大模型：gemma2
得分：70
原因：
文章报道了中国本土企业在医药创新方面取得的进展，以及中国减肥药市场的潜力，总体上对中国持正面态度。
原文地址：Innovent Wins China Nod For Obesity Drug Rivaling Novo, Lilly
新闻日期：2025-06-27
